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MedicamentosAtivo

AFREZZA

133480002

Bula vigente na ANVISA, publicada em 12/06/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

AFREZZA

Número de registro

133480002

Processo

25351600824201781

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTIDIABETICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

insulina humana

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

BIOMM SA

CNPJ

04.752.991/0001-10

Registro

Situação

Ativo

Concessão

03/06/2019

Vencimento

Vence em 976 dias06/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

03/06/2019

Registro ativo

03/06/2019

Vencimento

06/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(8)

  • 1334800020013

    4 U (0,35 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 2 INAL

    Pó para inalação

  • 1334800020021

    8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 2 INAL

    Pó para inalação

  • 1334800020031

    12 U (1 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 2 INAL

    Pó para inalação

  • 1334800020048

    4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 60 + 30+ 2 INAL

    Pó para inalação

  • 1334800020056

    4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 30 + 60 + 2 INAL

    Pó para inalação

  • 1334800020064

    8 U (0,70 MG) + 12 U (1 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 60 + 30 + 2 INAL

    Pó para inalação

  • 1334800020072

    4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 90 + 90 + 2 INAL

    Pó para inalação

  • 1334800020080

    4 U (0,35 MG) + 8 U (0,70 MG) + 12 U (1 MG) PO INAL OR CT REFIL PLAS OPC X 60 + 60 + 60 + 2 INAL

    Pó para inalação

Fila de análise da ANVISA

Rotulagem e Nome Comercial

115 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 03/06/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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