elıxdata

Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Medicamento07/01/2026

Recolhimento: Suspensão: Comercialização. Distribuição. Uso. Voluntário.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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MedicamentosAtivo

ALEKTOS

178170902

A ANVISA publicou uma versão mais nova desta bula em 05/10/2026. A cópia aqui é de 22/06/2026. Ver a versão vigente no Bulário ANVISA

Informações Gerais

Nome do produto

ALEKTOS

Número de registro

178170902

Processo

25351109991202179

Categoria

Novo

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

bilastina

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

CNPJ

61.082.426/0002-07

Registro

Situação

Ativo

Concessão

22/03/2021

Vencimento

Vence em 3472 dias04/2036
Linha do Tempo

Concessão do registro

22/03/2021

Registro ativo

22/03/2021

Vencimento

04/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(6)

  • 1781709020011

    20 MG COM CT BL AL/AL X 4

    COMPRIMIDO SIMPLES

  • 1781709020021

    20 MG COM CT BL AL/AL X 8

    COMPRIMIDO SIMPLES

  • 1781709020038

    20 MG COM CT BL AL/AL X 10

    COMPRIMIDO SIMPLES

  • 1781709020046

    20 MG COM CT BL AL/AL X 15

    COMPRIMIDO SIMPLES

  • 1781709020054

    20 MG COM CT BL AL/AL X 20

    COMPRIMIDO SIMPLES

  • 1781709020062

    20 MG COM CT BL AL/AL X 30

    COMPRIMIDO SIMPLES

Fila de análise da ANVISA

Genéricos, Novos e Similares - Menor complexidade

47 de 79na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 28/08/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de unidades farmacotécnicas

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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