elıxdata
MedicamentosAtivo

ALKERAN

137640150

Bula vigente na ANVISA, publicada em 31/10/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

ALKERAN

Número de registro

137640150

Processo

25351594701201607

Categoria

Novo

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

melfalana

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

02.433.631/0001-20

Registro

Situação

Ativo

Concessão

06/02/2017

Vencimento

Vence em 1038 dias08/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

06/02/2017

Registro ativo

06/02/2017

Vencimento

08/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(2)

  • 1376401500017

    50 MG PO LIOF SOL INFUS IV/IAR CT FA VD TRANS + DIL FA VD TRANS X 10 ML

    Pó Liofilizado para Solução para Infusão, Solução Injetável

  • 1376401500025

    2 MG COM REV CT FR VD AMB X 25

    Comprimido Revestido

Fila de análise da ANVISA(2)

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

292 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 12/08/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

294 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 12/08/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

Outros medicamentos com melfalana

Outros produtos de ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar