elıxdata
MedicamentosAtivo

BEXSERO

101070321

Bula vigente na ANVISA, publicada em 04/02/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

BEXSERO

Número de registro

101070321

Processo

25351943506201601

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

VACINAS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

proteína de fusão nhba recombinante de neisseria meningitidis grupo b, vesículas de membrana externa (omv) de neisseria meningitidis grupo b, cepa nz98/254 , proteína de fusão fhbp recombinante de neisseria meningitidis grupo b, proteína nad a recombinante de neisseria meningitidis grupo b

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

CNPJ

33.247.743/0001-10

Registro

Situação

Ativo

Concessão

09/05/2016

Vencimento

Vence em 3503 dias05/2036
Linha do Tempo

Concessão do registro

09/05/2016

Registro ativo

09/05/2016

Vencimento

05/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(3)

  • 1010703210011

    SUS INJ CT SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML +AGU

    SUSPENSAO INJETAVEL

  • 1010703210028

    SUS INJ CT SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML

    SUSPENSAO INJETAVEL

  • 1010703210036

    SUS INJ CT 10 SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML

    SUSPENSAO INJETAVEL

Fila de análise da ANVISA(2)

Produtos Biológicos - Eficácia e Segurança

15 de 24na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 03/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. Alteração de posologia

Rotulagem e Nome Comercial

16 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/04/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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