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MedicamentosAtivo

BIO-MANGUINHOS SOMATROPINA

110630159

Bula vigente na ANVISA, publicada em 07/04/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

BIO-MANGUINHOS SOMATROPINA

Número de registro

110630159

Processo

25351894424202022

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

HORMONIO RECOMBINANTE DO CRESCIMENTO HUMANO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

somatropina

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

CNPJ

33.781.055/0001-35

Registro

Situação

Ativo

Concessão

28/06/2021

Vencimento

Vence em 1705 dias06/2031
Linha do Tempo

Concessão do registro

28/06/2021

Registro ativo

28/06/2021

Vencimento

06/2031

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(4)

  • 1106301590010

    4 UI PO LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS + 5 FA VD TRANS DIL X 1 ML

    Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição

  • 1106301590029

    4 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 1 ML

    Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição

  • 1106301590037

    12 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 1 ML

    Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição

  • 1106301590045

    12 UI PO LIOF SOL INJ CX 5 FA VD TRANS + 5 FA VD TRANS DIL X 1 ML

    Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição

Fila de análise da ANVISA(2)

Rotulagem e Nome Comercial

144 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 19/06/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

155 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 14/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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