BREZTRI AEROSPHERE
Bula vigente na ANVISA, publicada em 05/08/2025.
Nome do produto
BREZTRI AEROSPHERE
Número de registro
116180302
Processo
25351248762202250
Categoria
Novo
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
ADRENÉRGICOS E OUTROS AGENTES PARA DOENÇA OBSTRUTIVA DAS VIAS AÉREAS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Apresentação
Razão social
Apresentações(1)
1161803020019(160 + 7,2 + 5) MCG SUS AER INAL OR CT ENVOL TB AL X 120 ACION + DISP INAL
Suspensão Aerossol
Fila de análise da ANVISA(6)
PROCEDIMENTO OTIMIZADO DE ANÁLISE - ESTUDO DE BIOEQUIVALÊNCIA
4 de 6na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 14/08/2026
GGMED - Aplicação do procedimento otimizado de análise de biodisponibilidade relativa
PROCEDIMENTO OTIMIZADO DE ANÁLISE - ESTUDO DE BIOEQUIVALÊNCIA
5 de 6na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 14/08/2026
GGMED - Aplicação do procedimento otimizado de análise de biodisponibilidade relativa
PROCEDIMENTO OTIMIZADO DE ANÁLISE - ESTUDO DE BIOEQUIVALÊNCIA
6 de 6na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 14/08/2026
GGMED - Aplicação do procedimento otimizado de análise de biodisponibilidade relativa
Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade
160 de 436na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 25/06/2026
RDC 73/2016 - NOVO - Mudança de excipientes para as demais formas farmacêuticas
Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade
162 de 436na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 25/06/2026
RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente
Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade
163 de 436na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 25/06/2026
RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente
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