BRIUMVI
Nome do produto
BRIUMVI
Número de registro
140610001
Processo
25351034827202524
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
ANTICORPOS MONOCLONAIS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Apresentações(2)
140610001001625 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 1 FA VD TRANS X 6 ML
Solução p/ Diluição p/ Infusão
140610001002425 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 3 FA VD TRANS X 6 ML
Solução p/ Diluição p/ Infusão
Fila de análise da ANVISA(6)
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
35 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/05/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
36 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/05/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
39 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 01/06/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
65 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 04/05/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
66 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 04/05/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
67 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 04/05/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada
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