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MedicamentosAtivo

CABLIVI

183260480

Bula vigente na ANVISA, publicada em 15/12/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

CABLIVI

Número de registro

183260480

Processo

25351073926202017

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTITROMBOTICO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

caplacizumabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ

10.588.595/0010-92

Registro

Situação

Ativo

Concessão

31/05/2021

Vencimento

Vence em 1676 dias05/2031
Linha do Tempo

Concessão do registro

31/05/2021

Registro ativo

31/05/2021

Vencimento

05/2031

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(2)

  • 1832604800015

    10 MG PO LIOF SOL INJ CT FR VD TRANS + SER PREENC VD TRANS DIL X 1,0 ML + ADAPT + AGU + 2 LEN

    Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição

  • 1832604800023

    10 MG PO LIOF SOL INJ CT 7FR VD TRANS + 7 SER PREENCH VD TRANS DIL X 1,0 ML + 7 ADAPT + 7 AGU + 14 LEN

    Pó Liofilizado para Solução Injetável, Solução p/ Diluição

Fila de análise da ANVISA(5)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

104 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 03/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 44. Alteração do local de teste dos controles em processo do produto terminado ou intermediários - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

105 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 03/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

106 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 03/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

107 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 03/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

295 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 08/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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