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MedicamentosAtivo

DEX BOLSA

102980558

Bula vigente na ANVISA, publicada em 28/04/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

DEX BOLSA

Número de registro

102980558

Processo

25351575281202052

Categoria

Novo

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

HIPNOTICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

cloridrato de dexmedetomidina

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

CNPJ

44.734.671/0001-51

Registro

Situação

Ativo

Concessão

13/05/2021

Vencimento

Vence em 946 dias05/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

13/05/2021

Registro ativo

13/05/2021

Vencimento

05/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(3)

  • 1029805580011

    4 MCG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

    Solução p/ Infusão

  • 1029805580021

    4 MCG/ML SOL INFUS IV CX 5 ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

    Solução p/ Infusão

  • 1029805580038

    4 MCG/ML SOL INFUS IV CX 10 ENVOL BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML

    Solução p/ Infusão

Fila de análise da ANVISA

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

316 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 31/08/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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