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MedicamentosAtivo

DICLOFENACO SÓDICO

103110142

Bula vigente na ANVISA, publicada em 18/09/2019.

Informações Gerais

Nome do produto

DICLOFENACO SÓDICO

Número de registro

103110142

Processo

25351750390201021

Categoria

Genérico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

diclofenaco sódico

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

CNPJ

01.571.702/0001-98

Registro

Situação

Ativo

Concessão

03/05/2013

Vencimento

Vence em 580 dias05/2028
Linha do Tempo

Concessão do registro

03/05/2013

Registro ativo

03/05/2013

Vencimento

05/2028

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(1)

  • 1031101420019

    25 MG / ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP)

    SOLUÇAO INJETAVEL

Fila de análise da ANVISA(7)

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

24 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/11/2025

RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança maior de excipientes para formas farmacêuticas em solução

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

25 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/11/2025

RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento estéril

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

26 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/11/2025

RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior do processo de produção do medicamento

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

27 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/11/2025

RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de composição de embalagem primária do medicamento

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

28 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/11/2025

RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição de novo DIFA sem CADIFA

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

29 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/11/2025

RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

30 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/11/2025

RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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