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MedicamentosAtivo

ELAPRASE

126270001

Bula vigente na ANVISA, publicada em 22/06/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

ELAPRASE

Número de registro

126270001

Processo

25351053371202682

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

idursulfase

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

TAKEDA FARMACEUTICA BRASIL LTDA

CNPJ

11.635.171/0001-03

Registro

Situação

Ativo

Concessão

13/04/2026

Vencimento

Vence em 581 dias05/2028
Linha do Tempo

Concessão do registro

13/04/2026

Registro ativo

13/04/2026

Vencimento

05/2028

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Fila de análise da ANVISA(2)

Rotulagem e Nome Comercial

150 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 22/06/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

162 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 23/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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