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MedicamentosAtivo

ENHERTU

104540191

Bula vigente na ANVISA, publicada em 10/08/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

ENHERTU

Número de registro

104540191

Processo

25351541212202045

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINEOPLASICO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

trastuzumabe deruxtecana

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

60.874.187/0001-84

Registro

Situação

Ativo

Concessão

04/10/2021

Vencimento

Vence em 1099 dias10/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

04/10/2021

Registro ativo

04/10/2021

Vencimento

10/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(1)

  • 1045401910011

    100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD AMB

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(4)

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

37 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/05/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

38 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/05/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

Rotulagem e Nome Comercial

186 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 08/07/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Rotulagem e Nome Comercial

270 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 09/09/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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