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MedicamentosAtivo

EPKINLY

198600021

Bula vigente na ANVISA, publicada em 16/12/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

EPKINLY

Número de registro

198600021

Processo

25351009611202369

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

OUTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

epcoritamabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ

15.800.545/0001-50

Registro

Situação

Ativo

Concessão

18/12/2023

Vencimento

Vence em 64 dias12/2026
Linha do Tempo

Concessão do registro

18/12/2023

Registro ativo

18/12/2023

Vencimento

12/2026

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(2)

  • 1986000210013

    5 MG/ML SOL DIL INJ CT FR AMP VD TRANS X 1 ML

    Solução p/ Diluição Injetável

  • 1986000210021

    60 MG/ML SOL INJ CT FR AMP VD TRANS X 1 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(2)

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

3 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/12/2025

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

Produtos Biológicos

16 de 39na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/05/2026

PRODUTO BIOLÓGICO - Renovação de Registro de Produto Biológico Novo

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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