MedicamentosAtivo

FABRAZYME

183260331

Bula vigente na ANVISA, publicada em 02/04/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

FABRAZYME

Número de registro

183260331

Processo

25351189509201951

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ENZIMA PARA REPOSIÇAO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

beta-agalsidase

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ

10.588.595/0010-92

Registro

Situação

Ativo

Concessão

10/06/2019

Vencimento

Vence em 1280 dias04/2030

Linha do Tempo

Concessão do registro

10/06/2019

Registro ativo

10/06/2019

Vencimento

04/2030

Histórico de Situação

AtivoInativo07/10/2026

InativoAtivo12/10/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações(2)

1832603310014
35 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML
PO LIOFILO INJETAVEL
1832603310022
5 MG PÓ LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML
PO LIOFILO INJETAVEL

Fila de análise da ANVISA

Rotulagem e Nome Comercial

180 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 06/07/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas

Última atualização: 13 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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