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MedicamentosAtivo

FIBRYGA

139710018

Bula vigente na ANVISA, publicada em 24/11/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

FIBRYGA

Número de registro

139710018

Processo

25351739839201810

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

fibrinogênio

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

OCTAPHARMA BRASIL LTDA

CNPJ

02.552.927/0001-60

Registro

Situação

Ativo

Concessão

26/02/2020

Vencimento

Vence em 1219 dias02/2030
Linha do Tempo

Concessão do registro

26/02/2020

Registro ativo

26/02/2020

Vencimento

02/2030

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(2)

  • 1397100180016

    1 G PO LIOF SOL INJ FA VD TRANS

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1397100180024

    1 G PO LIOF SOL INJ FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL 50 ML

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(7)

Produtos Biológicos - Menor complexidade

32 de 53na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 24/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 66. Modificação na embalagem primária (por exemplo, novo revestimento, tampa, tipo de vidro) - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

128 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

136 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 03/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

145 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 07/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

209 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 24/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

211 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 24/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

212 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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