elıxdata
MedicamentosAtivo

FIL

155370095

Bula vigente na ANVISA, publicada em 30/10/2024.

Informações Gerais

Nome do produto

FIL

Número de registro

155370095

Processo

25351544423201734

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

filgrastim

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

64.171.697/0001-46

Registro

Situação

Ativo

Concessão

19/04/2021

Vencimento

Vence em 1645 dias04/2031
Linha do Tempo

Concessão do registro

19/04/2021

Registro ativo

19/04/2021

Vencimento

04/2031

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(8)

  • 1553700950018

    30 MU SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    Solução Injetável

  • 1553700950026

    30 MU SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    Solução Injetável

  • 1553700950034

    30 MU SOL INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    Solução Injetável

  • 1553700950042

    30 MU SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    Solução Injetável

  • 1553700950050

    48 MU SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    Solução Injetável

  • 1553700950069

    48 MU SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    Solução Injetável

  • 1553700950077

    48 MU SOL INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    Solução Injetável

  • 1553700950085

    48 MU SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(4)

Produtos Biológicos - Menor complexidade

14 de 53na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 11. Inclusão de uma nova etapa de espera ou alteração nos parâmetros de uma etapa de espera já aprovada - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

109 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

110 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

111 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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