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MedicamentosInativo

HEXAXIM

183260395

Bula vigente na ANVISA, publicada em 30/03/2026.

Este registro está inativo.

Informações Gerais

Nome do produto

HEXAXIM

Número de registro

183260395

Processo

25351411980201931

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

VACINAS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

toxóide diftérico, toxóide tetânico, toxóide pertussis, hemaglutinina filamentosa, poliovírus tipo 1 (mahoney), poliovírus tipo 2, poliovírus tipo 3, antígeno de superfície da hepatite b, polissacarídeo de haemophilus influenzae tipo b

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ

10.588.595/0010-92

Registro

Situação

Inativo

Concessão

16/09/2019

Vencimento

Vence em 3595 dias08/2036
Linha do Tempo

Concessão do registro

16/09/2019

Registro ativo

16/09/2019

Vencimento

08/2036

Histórico de Situação
AtivoInativo13/10/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações(5)

  • 1832603950013

    SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5ML

    SUSPENSAO INJETAVEL

  • 1832603950021

    SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5ML + 1 AGU

    SUSPENSAO INJETAVEL

  • 1832603950031

    SUS INJ IM CT SER PREENC VD TRANS X 0,5ML + 2 AGU

    SUSPENSAO INJETAVEL

  • 1832603950048

    SUS INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML

    SUSPENSAO INJETAVEL

  • 1832603950056

    SUS INJ IM CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML

    SUSPENSAO INJETAVEL

Fila de análise da ANVISA(3)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

41 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 24/04/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

73 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 08/05/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

90 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 22/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

Outros medicamentos com toxóide diftérico, toxóide tetânico, toxóide pertussis, hemaglutinina filamentosa, poliovírus tipo 1 (mahoney), poliovírus tipo 2, poliovírus tipo 3, antígeno de superfície da hepatite b, polissacarídeo de haemophilus influenzae tipo b

Outros produtos de SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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