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MedicamentosAtivo

INFANRIX HEXA

101070162

Bula vigente na ANVISA, publicada em 04/07/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

INFANRIX HEXA

Número de registro

101070162

Processo

253510045860032

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

VACINAS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

conjugado de polissacarídeo capsular de haemophilus influenzae tipo b e toxóide tetânico, toxóide pertussis, pertactina, toxóide diftérico, toxóide tetânico, poliovírus inativados tipo 1, poliovírus inativados tipo 2, poliovírus inativados tipo 3, hemaglutinina filamentosa, antígeno de superfície da hepatite b

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

CNPJ

33.247.743/0001-10

Registro

Situação

Ativo

Concessão

02/04/2001

Vencimento

Vence em 3472 dias04/2036
Linha do Tempo

Concessão do registro

02/04/2001

Registro ativo

02/04/2001

Vencimento

04/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(2)

  • 1010701620016

    PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SUS DIL SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

  • 1010701620024

    PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + SUS DIL 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Fila de análise da ANVISA(2)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

157 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 20/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 26. Qualificação de um novo lote de padrão de referência em relação ao padrão de referência aprovado (incluindo a qualificação de um novo lote de um padrão de referência secundário em relação ao padrão primário aprovado) - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

182 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 06/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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