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MedicamentosAtivo

INFANRIX PENTA

101070156

Bula vigente na ANVISA, publicada em 11/10/2023.

Informações Gerais

Nome do produto

INFANRIX PENTA

Número de registro

101070156

Processo

250000340979835

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

VACINAS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

toxóide diftérico, toxóide tetânico, toxóide pertussis, hemaglutinina filamentosa, pertactina, poliovírus tipo 1, poliovírus tipo 2, poliovírus tipo 3, haemophilus influenzae tipo b, poliovírus inativados tipo 1, poliovírus inativados tipo 2, poliovírus inativados tipo 3

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

CNPJ

33.247.743/0001-10

Registro

Situação

Ativo

Concessão

22/11/1999

Vencimento

Vence em 1129 dias11/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

22/11/1999

Registro ativo

22/11/1999

Vencimento

11/2029

Histórico de Situação
AtivoInativo07/10/2026
InativoAtivo12/10/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações(6)

  • 1010701560013

    PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + SER VD TRANS DIL X 0,5 ML + 2 AGU

    Pó Liofilizado para Suspensão Injetável

  • 1010701560021

    PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS + 10 SER VD TRANS DIL X 0,5 ML

    PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

  • 1010701560031

    PO LIOF INJ CT FA VD TRANS + FA VD TRANS DIL X 0,5 ML

    PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

  • 1010701560048

    PO LIOF INJ CT 25 FA VD TRANS + 25 SER VD TRANS DIL X 0,5 ML

    PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

  • 1010701560056

    PO LIOF INJ CT 50 FA VD INC + 50 SER DIL X 0,5 ML

    PO LIOFILO INJETAVEL + SUSPENSAO DILUENTE

  • 1010701560064

    PO LIOF INJ CT 100 FA VD INC + 100 SER DIL X 0,5 ML

    PO LIOFILO INJETAVEL + SUSPENSAO DILUENTE

Fila de análise da ANVISA(2)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

158 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 20/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 26. Qualificação de um novo lote de padrão de referência em relação ao padrão de referência aprovado (incluindo a qualificação de um novo lote de um padrão de referência secundário em relação ao padrão primário aprovado) - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

183 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 06/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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