Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Apreensão: Proibição: Armazenamento. Comercialização. Distribuição. Exportação. Importação. Propaganda. Transporte. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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KEYTRUDA
Bula vigente na ANVISA, publicada em 03/09/2026.
Nome do produto
KEYTRUDA
Número de registro
101710209
Processo
25351150453202160
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
OUTROS ANTINEOPLASICOS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(4)
1017102090017100 MG/ 4 ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 4 ML
Solução p/ Diluição p/ Infusão
1017102090025100 MG/ 4 ML SOL DIL INFUS CT 2 FA VD TRANS X 4 ML
Solução p/ Diluição p/ Infusão
1017102090033395 MG / 2,4 ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 2,4 ML
Solução Injetável
1017102090041790 MG / 4,8 ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 4,8 ML
Solução Injetável
Fila de análise da ANVISA(6)
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Administrativo
8 de 22na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 24/09/2026
PRODUTO BIOLOGICO - Retificação de publicação - ANVISA
Produtos Biológicos - Menor complexidade
23 de 53na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 23/07/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada
Produtos Biológicos - Menor complexidade
39 de 53na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 21/09/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 32. Alteração no prazo de validade da substância ativa ou de um intermediário armazenado - Moderada
Rotulagem e Nome Comercial
61 de 327na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 30/04/2026
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem
Rotulagem e Nome Comercial
114 de 327na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 02/06/2026
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem
Rotulagem e Nome Comercial
194 de 327na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 15/07/2026
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem
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