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MedicamentosAtivo

KISUNLA

112600207

Bula vigente na ANVISA, publicada em 15/07/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

KISUNLA

Número de registro

112600207

Processo

25351723113202322

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

OUTROS MEDICAMENTOS ANTI-DEMÊNCIA

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

donanemabe

Apresentação

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Concessão

22/04/2025

Vencimento

Vence em 3106 dias04/2035
Linha do Tempo

Concessão do registro

22/04/2025

Registro ativo

22/04/2025

Vencimento

04/2035

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(1)

  • 1126002070011

    17,5 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 20 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(5)

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO SEG/EFICACIA (IN 289/2024)

2 de 6na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 03/09/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de segurança e eficácia

Produtos Biológicos - Eficácia e Segurança

14 de 24na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 28/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. Alteração de posologia

Rotulagem e Nome Comercial

46 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/04/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

216 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 26/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

218 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 26/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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