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MedicamentosAtivo

KYMRIAH

100681180

Bula vigente na ANVISA, publicada em 04/09/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

KYMRIAH

Número de registro

100681180

Processo

25351530600202181

Categoria

Produto de T

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

OUTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

tisagenlecleucel

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

CNPJ

56.994.502/0001-30

Registro

Situação

Ativo

Concessão

23/02/2022

Vencimento

Vence em 123 dias02/2027
Linha do Tempo

Concessão do registro

23/02/2022

Registro ativo

23/02/2022

Vencimento

02/2027

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(1)

  • 1006811800010

    1,2 X 10E6 A 6 X 10E8 CEL EM DISP INF 1 A 3 BOLS PLAS TRANS 10 ML A 50 ML

    Dispersão para infusão

Fila de análise da ANVISA

PRODUTOS DE TERAPIA AVANÇADA

2 de 5na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 24/07/2026

Produto de Terapia Avançada - Alteração Moderada de Qualidade

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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