elıxdata
MedicamentosAtivo

LEVEL

109740115

Bula vigente na ANVISA, publicada em 04/12/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

LEVEL

Número de registro

109740115

Processo

250000086609946

Categoria

Novo

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTICONCEPCIONAIS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

levonorgestrel, etinilestradiol

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

49.475.833/0001-06

Registro

Situação

Ativo

Concessão

04/09/2000

Vencimento

Vence em 3259 dias09/2035
Linha do Tempo

Concessão do registro

04/09/2000

Registro ativo

04/09/2000

Vencimento

09/2035

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(3)

  • 1097401150011

    100 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 21

    COMPRIMIDO REVESTIDO

  • 1097401150028

    100 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 63

    COMPRIMIDO REVESTIDO

  • 1097401150036

    100 MCG + 20 MCG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1050

    COMPRIMIDO REVESTIDO

Fila de análise da ANVISA(6)

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

340 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 16/09/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudança maior de excipiente para formas farmacêuticas sólidas

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

346 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/09/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

347 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/09/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

348 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/09/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

349 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/09/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

350 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/09/2026

RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA)

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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