LIBTAYO
Bula vigente na ANVISA, publicada em 17/06/2026.
Nome do produto
LIBTAYO
Número de registro
122140130
Processo
25351872799202384
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
ANTINEOPLASICO
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(1)
122140130001450 MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 7 ML
Solução p/ Infusão
Fila de análise da ANVISA(7)
Produtos Biológicos - Eficácia e Segurança
18 de 24na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 21/09/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 76. Alteração de posologia
Produtos Biológicos - Menor complexidade
22 de 53na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 22/07/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 66. Modificação na embalagem primária (por exemplo, novo revestimento, tampa, tipo de vidro) - Moderada
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
57 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 11/08/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
Rotulagem e Nome Comercial
118 de 327na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 08/06/2026
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
132 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 02/07/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
161 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 22/07/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada
Rotulagem e Nome Comercial
204 de 327na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/07/2026
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem
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