MedicamentosAtivo

METALYSE

103670133

Bula vigente na ANVISA, publicada em 13/02/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

METALYSE

Número de registro

103670133

Processo

253510277070014

Categoria

Novo

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

FIBRINOLITICOS E PROTEOLITICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

tenecteplase

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ

60.831.658/0001-77

Registro

Situação

Ativo

Concessão

12/09/2001

Vencimento

Vence em 3625 dias09/2036

Linha do Tempo

Concessão do registro

12/09/2001

Registro ativo

12/09/2001

Vencimento

09/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(4)

1036701330011
30 MG PO LIOF INJ CT FA + SER INJ DIL X 6 ML + ADAPTADOR + AGULHA
PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
1036701330021
40 MG PO LIOF INJ CT FA + SER INJ DIL X 8 ML + ADAPTADOR
PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
1036701330038
50 MG PO LIOF INJ CT FA + SER INJ DIL X 10 ML + ADAPTADOR
PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
1036701330046
25 MG PÓ LIOF INJ CT FA
Pó Liofilizado para Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA

Rotulagem e Nome Comercial

15 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/04/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas

Última atualização: 13 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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