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Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Medicamento02/04/2026

Recolhimento: Suspensão: Comercialização. Distribuição. Uso. Voluntário.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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MedicamentosAtivo

NOVABUPI (SEM VASOCONSTRITOR)

102980315

Bula vigente na ANVISA, publicada em 12/05/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

NOVABUPI (SEM VASOCONSTRITOR)

Número de registro

102980315

Processo

25351197755200239

Categoria

Similar

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANESTESICOS LOCAIS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

cloridrato de levobupivacaína

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

CNPJ

44.734.671/0001-51

Registro

Situação

Ativo

Concessão

13/01/2003

Vencimento

Vence em 460 dias01/2028
Linha do Tempo

Concessão do registro

13/01/2003

Registro ativo

13/01/2003

Vencimento

01/2028

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(4)

  • 1029803150011

    2,5 MG/ML SOL INJ EPI CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1029803150028

    5,0 MG/ML SOL INJ EPI CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1029803150036

    7,5 MG/ML SOL INJ EPI CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1029803150044

    5,0 MG/ML SOL INJ IT CX 10 EST X 03 AMP VD TRANS X 4 ML

    SOLUÇAO INJETAVEL

Fila de análise da ANVISA

Genéricos, Novos e Similares - Maior complexidade

205 de 436na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/07/2026

RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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