elıxdata
MedicamentosAtivo

NPLATE

102440003

Bula vigente na ANVISA, publicada em 15/12/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

NPLATE

Número de registro

102440003

Processo

25351142776201529

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTI-HEMORRAGICOS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

romiplostim

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.

CNPJ

18.774.815/0001-93

Registro

Situação

Ativo

Concessão

13/04/2015

Vencimento

Vence em 1280 dias04/2030
Linha do Tempo

Concessão do registro

13/04/2015

Registro ativo

13/04/2015

Vencimento

04/2030

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(2)

  • 1024400030015

    250 MCG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

    PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

  • 1024400030023

    500 MCG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

    PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Fila de análise da ANVISA(3)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

129 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

133 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 03/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

134 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 03/07/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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