OZEMPIC
Bula vigente na ANVISA, publicada em 17/04/2026.
Nome do produto
OZEMPIC
Número de registro
117660036
Processo
25351658916201751
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
ANTIDIABETICOS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(4)
11766003600421,34 MG/ML SOL INJ CT X 1 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 1 SIST APLIC PLAS (DOSES 0,25MG E 0,5 MG) + 6 AGULHAS NOVOFINE
Solução Injetável
11766003600501,34 MG/ML SOL INJ CT X 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS (DOSES 1 MG) + 4 AGULHAS NOVOFINE
Solução Injetável
11766003600691,34 MG/ML SOL INJ CT X 1 CAR VD TRANS X 1,5 ML + 1 SIST APLIC PLAS (DOSES 0,25MG E 0,5 MG)
Solução Injetável
11766003600771,34 MG/ML SOL INJ CT X 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS (DOSES 1 MG)
Solução Injetável
Fila de análise da ANVISA(3)
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
98 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 22/10/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
122 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 19/06/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
252 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 21/09/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Moderada
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