PADCEV
Bula vigente na ANVISA, publicada em 03/09/2026.
Nome do produto
PADCEV
Número de registro
121100501
Processo
25351148428202540
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(2)
121100501001620 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
Pó Liofilizado para Solução Injetável
121100501002430 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Fila de análise da ANVISA(6)
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
15 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 26/02/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
16 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 26/02/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
17 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 26/02/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
18 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 26/02/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada
Rotulagem e Nome Comercial
67 de 327na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 07/05/2026
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022
Rotulagem e Nome Comercial
282 de 327na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/09/2026
Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem
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