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MedicamentosAtivo

PALYNZIQ

173330007

Bula vigente na ANVISA, publicada em 14/05/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

PALYNZIQ

Número de registro

173330007

Processo

25351877508202182

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ENZIMA PARA REPOSIÇAO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

pegvaliase

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

BIOMARIN BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

CNPJ

08.002.360/0001-34

Registro

Situação

Ativo

Concessão

22/12/2023

Vencimento

Vence em 2621 dias12/2033
Linha do Tempo

Concessão do registro

22/12/2023

Registro ativo

22/12/2023

Vencimento

12/2033

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(4)

  • 1733300070019

    2,5 MG SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    Solução Injetável

  • 1733300070027

    10 MG SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML

    Solução Injetável

  • 1733300070035

    20 MG SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

    Solução Injetável

  • 1733300070043

    20 MG SOL INJ SC CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(2)

Rotulagem e Nome Comercial

84 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 14/05/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

198 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 19/08/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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