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MedicamentosAtivo

PROLIA

102440013

Bula vigente na ANVISA, publicada em 03/07/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

PROLIA

Número de registro

102440013

Processo

25351105103201924

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

denosumabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA.

CNPJ

18.774.815/0001-93

Registro

Situação

Ativo

Concessão

25/03/2019

Vencimento

Vence em 885 dias03/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

25/03/2019

Registro ativo

25/03/2019

Vencimento

03/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(1)

  • 1024400130011

    60 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

56 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 10/08/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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