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MedicamentosAtivo

QARZIBA

171260008

Bula vigente na ANVISA, publicada em 15/06/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

QARZIBA

Número de registro

171260008

Processo

25351350102202319

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTICORPOS MONOCLONAIS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

betadinutuximabe

Apresentação

Registro

Situação

Ativo

Concessão

21/08/2023

Vencimento

Vence em 915 dias04/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

21/08/2023

Registro ativo

21/08/2023

Vencimento

04/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(1)

  • 1712600080017

    4,5MG/ML SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 4,5ML

    Solução p/ Diluição p/ Infusão

Fila de análise da ANVISA(27)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

12 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/02/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 6. Alteração do protocolo de qualificação do banco de células ou banco de sementes - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

13 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/02/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 4. Alteração do local de fabricação do banco de células ou banco de sementes - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

14 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 25/02/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 2. Alteração nos bancos de células - Moderada

Produtos Biológicos - Menor complexidade

19 de 53na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 30/06/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Administrativo

21 de 22na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 20/10/2026

PRODUTO BIOLÓGICO - Solicitação de Correção de Dados na Base

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

269 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

270 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

271 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

272 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

273 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

274 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

275 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

276 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

277 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

278 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

279 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

280 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

281 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

282 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

283 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

284 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

285 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

286 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

287 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

288 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

289 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

290 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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