REPATHA
A ANVISA publicou uma versão mais nova desta bula em 02/10/2026. A cópia aqui é de 16/12/2025. Ver a versão vigente no Bulário ANVISA
Nome do produto
REPATHA
Número de registro
102440007
Processo
25351062667201529
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
ANTILIPEMICOS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(4)
1024400070017140 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 1 ML
SOLUÇAO INJETAVEL
1024400070025140 MG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + CAN APLIC
SOLUÇAO INJETAVEL
1024400070033140 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + CAN APLIC
SOLUÇAO INJETAVEL
1024400070041140 MG/ML SOL INJ CT 3 SER PREENC VD TRANS X 1 ML + CAN APLIC
SOLUÇAO INJETAVEL
Fila de análise da ANVISA(2)
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO SEG/EFICACIA (IN 289/2024)
1 de 6na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 31/08/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de segurança e eficácia
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
19 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 27/02/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Maior
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