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MedicamentosAtivo

REPLAGAL

126270014

Bula vigente na ANVISA, publicada em 08/06/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

REPLAGAL

Número de registro

126270014

Processo

25351054577202620

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ENZIMA PARA REPOSIÇAO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

alfagalsidase

Apresentação

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Concessão

22/04/2026

Vencimento

Vence em 1007 dias07/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

22/04/2026

Registro ativo

22/04/2026

Vencimento

07/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Fila de análise da ANVISA

Rotulagem e Nome Comercial

148 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 22/06/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem - Adequação à RDC nº 768/2022

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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