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MedicamentosAtivo

ROTARIX

101070243

Bula vigente na ANVISA, publicada em 24/08/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

ROTARIX

Número de registro

101070243

Processo

25351084741200418

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

VACINAS

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Apresentação

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Concessão

11/07/2005

Vencimento

Vence em 1372 dias07/2030
Linha do Tempo

Concessão do registro

11/07/2005

Registro ativo

11/07/2005

Vencimento

07/2030

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(12)

  • 1010702430016

    PÓ LIOF ORAL CT FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA

    PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

  • 1010702430024

    PÓ LIOF ORAL CT 10 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA

    PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

  • 1010702430032

    PÓ LIOF ORAL CT 25 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA

    PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

  • 1010702430040

    PÓ LIOF ORAL CT 50 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA

    PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

  • 1010702430059

    PÓ LIOF ORAL CT 100 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA

    PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

  • 1010702430067

    SUS OR CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML

    SUSPENSAO ORAL

  • 1010702430075

    SUS OR CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML

    SUSPENSAO ORAL

  • 1010702430083

    SUS OR CT 25 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML

    SUSPENSAO ORAL

  • 1010702430091

    SUS OR CT 50 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML

    SUSPENSAO ORAL

  • 1010702430105

    SUS OR CT 100 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML

    SUSPENSAO ORAL

  • 1010702430113

    SUS ORAL CT BG PLAS TRANSP GOT X 1,5 ML

    SUSPENSAO ORAL

  • 1010702430121

    SUS ORAL CT 10 BG PLAS TRANSP GOT X 1,5 ML

    SUSPENSAO ORAL

Fila de análise da ANVISA(2)

Produtos Biológicos - Menor complexidade

12 de 53na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 29/05/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 66. Modificação na embalagem primária (por exemplo, novo revestimento, tampa, tipo de vidro) - Moderada

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

61 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 31/08/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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