ROTARIX
Bula vigente na ANVISA, publicada em 24/08/2026.
Nome do produto
ROTARIX
Número de registro
101070243
Processo
25351084741200418
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
VACINAS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(12)
1010702430016PÓ LIOF ORAL CT FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA
PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
1010702430024PÓ LIOF ORAL CT 10 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA
PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
1010702430032PÓ LIOF ORAL CT 25 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA
PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
1010702430040PÓ LIOF ORAL CT 50 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA
PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
1010702430059PÓ LIOF ORAL CT 100 FA MONODOSE VD INC COM ADAPTADOR + SER PREENCHIDA
PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
1010702430067SUS OR CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
SUSPENSAO ORAL
1010702430075SUS OR CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
SUSPENSAO ORAL
1010702430083SUS OR CT 25 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
SUSPENSAO ORAL
1010702430091SUS OR CT 50 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
SUSPENSAO ORAL
1010702430105SUS OR CT 100 SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
SUSPENSAO ORAL
1010702430113SUS ORAL CT BG PLAS TRANSP GOT X 1,5 ML
SUSPENSAO ORAL
1010702430121SUS ORAL CT 10 BG PLAS TRANSP GOT X 1,5 ML
SUSPENSAO ORAL
Fila de análise da ANVISA(2)
Produtos Biológicos - Menor complexidade
12 de 53na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 29/05/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 66. Modificação na embalagem primária (por exemplo, novo revestimento, tampa, tipo de vidro) - Moderada
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
61 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 31/08/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
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