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MedicamentosInativo

SARCLISA

183260474

Bula vigente na ANVISA, publicada em 08/01/2026.

Este registro está inativo.

Informações Gerais

Nome do produto

SARCLISA

Número de registro

183260474

Processo

25351045257202093

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINEOPLASICO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

isatuximabe

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ

10.588.595/0010-92

Registro

Situação

Inativo

Concessão

29/03/2021

Vencimento

Vence em 1615 dias03/2031
Linha do Tempo

Concessão do registro

29/03/2021

Registro ativo

29/03/2021

Vencimento

03/2031

Histórico de Situação
AtivoInativo07/10/2026
InativoAtivo12/10/2026
AtivoInativo13/10/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações(2)

  • 1832604740012

    100 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 5 ML

    Solução p/ Diluição p/ Infusão

  • 1832604740020

    500 MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 25 ML

    Solução p/ Diluição p/ Infusão

Fila de análise da ANVISA(2)

Produtos Biológicos - Menor complexidade

38 de 53na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 16/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 11. Inclusão de uma nova etapa de espera ou alteração nos parâmetros de uma etapa de espera já aprovada - Moderada

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

94 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 08/10/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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