SIMULECT
Bula vigente na ANVISA, publicada em 17/11/2025.
Este registro está inativo.
Nome do produto
SIMULECT
Número de registro
100680001
Processo
250000356649716
Categoria
Novo
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
IMUNOGLOBULINAS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(4)
100680001001320 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS + AMP VD TRANS DIL X 5 ML
PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
100680001002120 MG PÓ LIOF INJ CT 2 FA VD INC + 2 AMP DIL X 5 ML
PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
100680001003120 MG PÓ LIOF INJ CT 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 5 ML
PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE
100680001007220 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD TRANS
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Fila de análise da ANVISA(2)
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
108 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 08/06/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
187 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 17/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 6. Alteração do protocolo de qualificação do banco de células ou banco de sementes - Moderada
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