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MedicamentosAtivo

SPECTRILA

101880214

Bula vigente na ANVISA, publicada em 19/06/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

SPECTRILA

Número de registro

101880214

Processo

25351230616202511

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTINEOPLASICO

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

asparaginase

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

STEINCARES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA

CNPJ

50.090.735/0001-21

Registro

Situação

Ativo

Concessão

23/03/2026

Vencimento

Vence em 826 dias01/2029
Linha do Tempo

Concessão do registro

23/03/2026

Registro ativo

23/03/2026

Vencimento

01/2029

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(2)

  • 1018802140015

    10.000 U PO LIOF SOL INJ IV CT FR VD TRANS

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1018802140023

    10.000 U PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FR VD TRANS

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(2)

Rotulagem e Nome Comercial

145 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 19/06/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

268 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 01/10/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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