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MedicamentosAtivo

SPEVIGO

185690018

Bula vigente na ANVISA, publicada em 23/04/2026.

Informações Gerais

Nome do produto

SPEVIGO

Número de registro

185690018

Processo

25351222196202507

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

IMUNOMODULADOR

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

espesolimabe

Apresentação

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Concessão

29/12/2025

Vencimento

Vence em 1615 dias03/2031
Linha do Tempo

Concessão do registro

29/12/2025

Registro ativo

29/12/2025

Vencimento

03/2031

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(3)

  • 1856900180015

    60 MG/ML SOL DIL INFUS CT 2 FA VD TRANS X 7,5 ML

    Solução p/ Diluição p/ Infusão

  • 1856900180023

    150 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML

    Solução Injetável

  • 1856900180031

    150 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS X 2,0 ML

    Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA

Rotulagem e Nome Comercial

40 de 327na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 23/04/2026

Produtos Biológicos e Radiofármacos - Notificação da alteração de rotulagem

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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