TETRAXIM
A ANVISA publicou uma versão mais nova desta bula em 08/10/2026. A cópia aqui é de 23/10/2025. Ver a versão vigente no Bulário ANVISA
Nome do produto
TETRAXIM
Número de registro
183260389
Processo
25351411872201969
Categoria
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
VACINAS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Razão social
Apresentações(2)
1832603890010SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML C/ AGU ACOPLADA
SUSPENSAO INJETAVEL
1832603890029SUS INJ CT 20 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML C/ AGU ACOPLADA
SUSPENSAO INJETAVEL
Fila de análise da ANVISA(4)
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
40 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 24/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
42 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 24/04/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
72 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 08/05/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
92 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 22/09/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
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