TRODELVY
A ANVISA publicou uma versão mais nova desta bula em 14/09/2026. A cópia aqui é de 15/08/2025. Ver a versão vigente no Bulário ANVISA
Nome do produto
TRODELVY
Número de registro
109290012
Processo
25351885399202177
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(1)
1092900120018200 MG PO LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS
Pó Liofilizado para Solução Injetável
Fila de análise da ANVISA(4)
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
101 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 23/10/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)
102 de 102na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 26/10/2026
GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
305 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 16/10/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 6. Alteração do protocolo de qualificação do banco de células ou banco de sementes - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
306 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 16/10/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 2. Alteração nos bancos de células - Moderada
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