UROHIPE
Bula vigente na ANVISA, publicada em 29/09/2025.
Nome do produto
UROHIPE
Número de registro
192710004
Processo
25351472726202043
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
IMUNOESTIMULANTES, EXCLUSIVE VACINAS E IMUNOGLOBULINAS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(2)
192710004001740 MG PO LIOF CT X 1 FA VD AMB
Pó Liofilizado para Suspensão Injetável
192710004002540 MG PO LIOF CT X FA VD AMB X 2
Pó Liofilizado para Suspensão Injetável
Fila de análise da ANVISA(4)
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
202 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 20/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
203 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 20/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
204 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 20/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
205 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 20/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada
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