VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
Bula vigente na ANVISA, publicada em 07/08/2025.
Este registro está inativo.
Nome do produto
VACINA POLIOMIELITE 1, 2 E 3 (INATIVADA)
Número de registro
110630144
Processo
25351725027201211
Categoria
Biológico
Tipo
MEDICAMENTO
Classe
VACINAS
Subclasse
Tarja
Sem tarja
Princípio ativo
Apresentação
Razão social
Apresentações(1)
1106301440019SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 5,0 ML
*******
Fila de análise da ANVISA(13)
Produtos Biológicos - Menor complexidade
29 de 53na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 66. Modificação na embalagem primária (por exemplo, novo revestimento, tampa, tipo de vidro) - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
98 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 28/05/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
99 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 28/05/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 22. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação da substância ativa - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
100 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 02/06/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
188 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 41. Alteração de instalação de fabricação do produto terminado - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
189 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Maior
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
190 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
191 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. Alteração do processo de fabricação do produto terminado - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
192 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 43. Alteração nos testes de controle em processo e/ou critérios de aceitação aplicados durante o processo de fabricação do produto terminado ou nos intermediários - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
193 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 57. Alteração na estratégia de controle do produto terminado - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
194 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. Alteração na especificação ou no procedimento analítico usado para liberação do produto terminado - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
195 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 59. Substituição do padrão de referência primário - Moderada
Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica
196 de 318na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 18/08/2026
PRODUTOS BIOLÓGICOS - 72. Alteração no protocolo de estabilidade pós registro do produto terminado e diluente - Moderada
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