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MedicamentosAtivo

WINREVAIR

101710238

A ANVISA publicou uma versão mais nova desta bula em 15/07/2026. A cópia aqui é de 15/12/2025. Ver a versão vigente no Bulário ANVISA

Informações Gerais

Nome do produto

WINREVAIR

Número de registro

101710238

Processo

25351801380202348

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

ANTI-HIPERTENSIVOS PARA HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

sotatercepte

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

CNPJ

03.560.974/0001-18

Registro

Situação

Ativo

Concessão

16/12/2024

Vencimento

Vence em 2986 dias12/2034
Linha do Tempo

Concessão do registro

16/12/2024

Registro ativo

16/12/2024

Vencimento

12/2034

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(8)

  • 1017102380015

    45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS + DIL SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + ADAPT + AGU + SER + 4 ENV LEN

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1017102380023

    45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS + 2 DIL SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 ADAPT + AGU + SER + 8 ENV LEN

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1017102380031

    60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS + DIL SER PRENC VD TRANS X 1,3 ML + ADAPT + AGU + SER + 4 ENV LEN

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1017102380041

    60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS + 2 DIL SER PRENC VD TRANS X 1,3 ML + 2 ADAPT + AGU + SER + 8 ENV LEN

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1017102380058

    45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1017102380066

    45 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1017102380074

    60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

  • 1017102380082

    60 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 2 FA VD TRANS

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(6)

Produtos Biológicos - Menor complexidade

41 de 53na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 28/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 11. Inclusão de uma nova etapa de espera ou alteração nos parâmetros de uma etapa de espera já aprovada - Moderada

PRODUTOS BIOLÓGICOS - PÓS-REGISTRO CMC (IN 289/2024)

96 de 102na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/10/2026

GGBIO – Aditamento para aplicação do procedimento otimizado de análise de pós-registro de qualidade

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

253 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. Alteração de instalação de fabricação da substância ativa - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

254 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 7. Alteração de processo de fermentação ou propagação viral ou celular, fracionamento ou extração - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

255 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Maior

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

256 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 21/09/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 9. Alteração na escala do processo de fabricação - Maior

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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