elıxdata
MedicamentosAtivo

XENPOZYME

183260493

Bula vigente na ANVISA, publicada em 16/05/2025.

Informações Gerais

Nome do produto

XENPOZYME

Número de registro

183260493

Processo

25351074020202281

Categoria

Biológico

Tipo

MEDICAMENTO

Classe

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Subclasse

Tarja

Sem tarja

Composição

Princípio ativo

alfaolipudase

Apresentação

Empresa Detentora

Razão social

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

CNPJ

10.588.595/0010-92

Registro

Situação

Ativo

Concessão

19/09/2022

Vencimento

Vence em 2164 dias09/2032
Linha do Tempo

Concessão do registro

19/09/2022

Registro ativo

19/09/2022

Vencimento

09/2032

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações(1)

  • 1832604930016

    20 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS

    Pó Liofilizado para Solução Injetável

Fila de análise da ANVISA(2)

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

96 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 27/05/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 27. Alteração no protocolo de qualificação do padrão de referência (exceto para vacina bacterina ou viral, toxina bacteriana ou hemoderivado) - Moderada

Produtos Biológicos - Tecnologia farmacêutica

97 de 318na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 27/05/2026

PRODUTOS BIOLÓGICOS - 26. Qualificação de um novo lote de padrão de referência em relação ao padrão de referência aprovado (incluindo a qualificação de um novo lote de um padrão de referência secundário em relação ao padrão primário aprovado) - Moderada

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + Portal de Consultas
Última atualização: 13 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar