14 High-risk HPV with 16/18 Genotyping Real-time PCR Kit
Nome do produto
14 High-risk HPV with 16/18 Genotyping Real-time PCR Kit
Número de registro
81491640003
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351254357202017
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
48 testes/box: PCR Master Mix (2×420 uL) , DNA Taq Polimerase (1×25 uL), Controle Positivo (1×25 uL) , Controle Negativo (1×250 uL), Solução de preservação de células PBS (1×25 uL) , Solução de lise celular (2×1.25mL)
6 testes/box: PCR Master Mix (1×105 uL), DNA Taq Polimerase (1×3 uL), Controle Positivo (1×25 uL) , Controle Negativo (1×100 uL), Solução de preservação de células PBS (1×24 uL) , Solução de lise celular (1×1.2mL)
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13766776 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | MODELO DE ROTULAGEM 14 High-risk HPV with 16.18 Genotyping Real-time PCR Kit.pdf | 26/02/2021, 13:44 | 0768761212 |
| T13766775 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Instruções 14 Highrisk HPV with 16.18 Genotyping Real time PCR Kit.pdf | 26/02/2021, 13:44 | 0768761212 |
| T13766777 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagem do Produto 14 High-risk HPV with 16.18 Genotyping Real-time PCR Kit.pdf | 26/02/2021, 13:44 | 0768761212 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3612304208Primária | 16/11/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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