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Dispositivos MédicosAtivo

14 High-risk HPV with 16/18 Genotyping Real-time PCR Kit

81491640003
Informações Gerais

Nome do produto

14 High-risk HPV with 16/18 Genotyping Real-time PCR Kit

Número de registro

81491640003

Classe de risco

III

Processo

25351254357202017

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/11/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 48 testes/box: PCR Master Mix (2×420 uL) , DNA Taq Polimerase (1×25 uL), Controle Positivo (1×25 uL) , Controle Negativo (1×250 uL), Solução de preservação de células PBS (1×25 uL) , Solução de lise celular (2×1.25mL)

  • 6 testes/box: PCR Master Mix (1×105 uL), DNA Taq Polimerase (1×3 uL), Controle Positivo (1×25 uL) , Controle Negativo (1×100 uL), Solução de preservação de células PBS (1×24 uL) , Solução de lise celular (1×1.2mL)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

MODELO DE ROTULAGEM 14 High-risk HPV with 16.18 Genotyping Real-time PCR Kit.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1376677626/02/2021, 13:44Exp. 0768761212
Manual de Instruções 14 Highrisk HPV with 16.18 Genotyping Real time PCR Kit.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1376677526/02/2021, 13:44Exp. 0768761212
Imagem do Produto 14 High-risk HPV with 16.18 Genotyping Real-time PCR Kit.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1376677726/02/2021, 13:44Exp. 0768761212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

361230420816/11/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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