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Dispositivos MédicosAtivo

2019-nCoV Antigen Rapid Test (TESTE RÁPIDO DE ANTIGENO 2019-nCoV )

80867150123
Informações Gerais

Nome do produto

2019-nCoV Antigen Rapid Test (TESTE RÁPIDO DE ANTIGENO 2019-nCoV )

Número de registro

80867150123

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351036006202280

Empresa Detentora

Razão social

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP

CNPJ

07.767.477/0001-46

Fabricante

USTAR BIOTECHNOLOGIES (HANGZHOU) LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/02/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • 1 Cassete de teste.

  • 1 Teste/Kit: 1 Tubo de extração de antígeno (com solução de extração de antígeno)

  • 1 zaragatoa orofaríngeo ou nasofaríngeo

  • 25 Cassetes de teste.

  • 25 Testes/Kit: 25 Tubos de extração de antígeno (com solução de extração de antígeno)

  • 25 zaragatoas orofaríngeo ou nasofaríngeo

  • 5 Cassetes de teste.

  • 5 Testes/Kit: 5 Tubos de extração de antígeno (com solução de extração de antígeno)

  • 5 zaragatoas orofaríngeo ou nasofaríngeo

Instruções de Uso e Arquivos(1)

2.Instruções de Uso 2019-nCoV Antigen Rapid Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1603903814/02/2022, 14:21Exp. 0540158224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

027439522714/02/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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