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Dispositivos MédicosCancelado

2019-nCoV IgG/IgM

82221430010

Registro cancelado em 17/06/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

2019-nCoV IgG/IgM

Número de registro

82221430010

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351292929202139

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1810 dias13/10/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(25)

  • 1 unidade de dispositivo de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 1 unidade de dispositivo de reação, 1 solução diluente com 6mL e 1 pipeta descartável

  • 10 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 10 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 10 pipetas descartáveis

  • 100 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 100 pipetas descartáveis

  • 1000 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 1000 pipetas descartáveis

  • 20 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 20 pipetas descartáveis

  • 200 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 200 pipetas descartáveis

  • 2000 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 2000 pipetas descartáveis

  • 25 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 25 pipetas descartáveis

  • 30 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 30 pipetas descartáveis

  • 40 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 40 pipetas descartáveis

  • 5 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 5 pipetas descartáveis

  • 50 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 50 pipetas descartáveis

  • 500 unidades de dispositivos de reação e 1 solução diluente com 6mL

  • 500 unidades de dispositivos de reação, 1 solução diluente com 6mL e 500 pipetas descartáveis

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso - 2019-nCoV IgG-IgM.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1525136014/10/2021, 13:14Exp. 4060170216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

361850621013/10/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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