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Dispositivos MédicosAtivo

Abre™ - Sistema de Stent Venoso Autoexpansível

10349001275
Informações Gerais

Nome do produto

Abre™ - Sistema de Stent Venoso Autoexpansível

Número de registro

10349001275

Nome técnico

STENT VENOSO PERIFÉRICO

Classe de risco

III

Processo

25351848775202142

Empresa Detentora

Razão social

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.

CNPJ

01.645.409/0001-28

Fabricante

MEDTRONIC, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 20/12/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(31)

  • AB9G10040090

  • AB9G10060090

  • AB9G10080090

  • AB9G10100090

  • AB9G10120090

  • AB9G10150090

  • AB9G12060090

  • AB9G12080090

  • AB9G12100090

  • AB9G12120090

  • AB9G12150090

  • AB9G14060090

  • AB9G14080090

  • AB9G14100090

  • AB9G14120090

  • AB9G14150090

  • AB9G16060090

  • AB9G16080090

  • AB9G16100090

  • AB9G16120090

  • AB9G16150090

  • AB9G18060090

  • AB9G18080090

  • AB9G18100090

  • AB9G18120090

  • AB9G18150090

  • AB9G20060090

  • AB9G20080090

  • AB9G20100090

  • AB9G20120090

  • AB9G20150090

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10349001275_Abre_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2062243507/08/2023, 14:34Exp. 0821201239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

014126421720/12/2021

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
474838722307/11/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado indeferimento

058166123110/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

501037322310/07/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto

Publicado deferimento

501037122727/02/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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