ABX BASOLYSE
Nome do produto
ABX BASOLYSE
Número de registro
10347320020
Classe de risco
I
Processo
250000215489810
Razão social
Fabricantes (2)
- HORIBA ABX SAS · FRANÇA
- HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA · BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
01 frasco de 5L.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25953841 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0204050IU.06 - Basolyse 5.pdf | 25/09/2024, 12:53 | 1315691248 |
| T37971413 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0204050IU.06 - Basolyse 5.pdf | 01/06/2026, 13:08 | 0534390269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0953354131 | 16/12/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0310039151 | 14/12/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0307582156 | 10/08/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 629933064 | 02/05/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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